甘肃大得利制药有限公司因违法生产胸腺肽药品被国家食药监总局通报。记者5日晚获悉,该公司已召回注射用胸腺肽药品113750支,仍有4批有销售。
1日,国家食药监总局通报称,大得利公司在生产胸腺肽药品过程中存在严重违法违规生产行为,包括主要原料质量保证措施缺失、生产管理不到位、质量管理不到位等,要求对该企业依法查处,立即收回药品GMP证书,监督该公司召回全部在售产品。
4日,甘肃酒泉市食药监局工作人员检查发现,大得利公司于2014年7月至9月共生产了11批次计156420支注射用胸腺肽药品。这些产品全部被调拨至同一法人下的销售公司销售。大得利公司公布,该公司生产的注射用胸腺肽销售到甘肃、云南、宁夏、黑龙江、山东、吉林、湖南、安徽、贵州等地。
酒泉市食药监局披露,截至5日,大得利公司已召回注射用胸腺肽药品113750支,召回药品已被该局扣押;仍有4批有销售,生产批号分别为140702、140807、140905、140906。
注射用胸腺肽常用于重症肝炎、带状疱疹、支气管炎、各种恶性肿瘤前期及化疗放疗合用并用、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病等。